关于发布脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告(2019年 第11号)

发布时间: 2019-03-13 17:53:01  点击量:

以下全文转自国家药品监督管理局官网:XUJ全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指导原则》《总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则》《孕酮检测试剂注册技术审查指导原则》《降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。XUJ全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

特此通告。XUJ全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

附件:1.脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指导原则
   2.总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则
   3.孕酮检测试剂注册技术审查指导原则
   4.降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则XUJ全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

国家药监局XUJ全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

2019年3月5日XUJ全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

附件下载:XUJ全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

国家药品监督管理局2019年11号通告 附件1.docxXUJ全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

国家药品监督管理局2019年11号通告 附件2.docxXUJ全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

国家药品监督管理局2019年11号通告 附件3.docxXUJ全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

国家药品监督管理局2019年11号通告 附件4.docxXUJ全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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