血液净化技术在脑卒中急性期治疗中的临床应用评价

发布时间: 2016-10-24 19:08:05  点击量:

血液净化技术在脑卒中急性期治疗中的临床应用评价
临床需求 脑卒中是一种严重威胁人类健康的常见病,具有高死亡率、高致残率、高复发率、预后差的特点,世界卫生组织报道中国脑卒中发病率排名世界第一,流行病学调查显示脑卒中发生率每年增长9%,每年新发脑卒中患者约200万人,致残率高达75%,相应的治疗与康复医疗支出每年近200亿元。脑卒中作为临床常见急危症之一,发病的时间及状态对诊疗尤其重要,治疗越早,临床效果越好,诊断和治疗是否及时、合理,直接影响到患者的预后。dPI全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会
对卒中的治疗包括溶栓治疗、抗凝治疗、神经保护剂治疗、脂类吸附过滤治疗以及血管内支架成形术或血管内膜剥切术等。临床存在的问题是:第一患者就诊时经常存在难以判定发病时间的情况;第二院前早期诊断和鉴别诊断未被足够重视;第三常规入院后检查和诊断耗时较长。以致往往因超过溶栓治疗窗未能及时救治,据报道,国内的溶栓治疗率低于2.5%。dPI全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会
寻找超过溶栓治疗时间与不能耐受溶栓治疗患者的有效治疗方案,是国内外学者关注的研究热点;加强院前救治,稳定病情并给予患者快速、及时、正确的诊疗也是临床提高卒中救治成功率的重点探讨方向。
产品功能与特点 血浆脂类吸附过滤技术(DELP系统)是近年来国内自主研发的较新的脑卒中治疗方法,具有中国发明专利,获得中国食品药品监督管理局(SFDA)的注册批准。在日本、欧美及国内的临床应用中,都表现出良好的安全性和有效性,美、欧、日已将血浆脂类直接清除方法纳入医疗保险范畴,临床治疗均超过30万次。dPI全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会
在复旦大学华山医院牵头开展的随机对照研究中,这一疗法能迅速降低血粘度和纤维蛋白原,改善血液流变学,改善红细胞功能及改善脑血循环,从而挽救具有潜在恢复功能的半暗带脑细胞,同基础治疗组相比,DELP系统能够明显促进患者的早期神经功能恢复,改善90天的神经功能缺损,治疗组均显著高于对照组。且在临床应用中观察到有降低严重残疾的可能。
产品临床应用难点 对于脑卒中的治疗,该方法比较新颖。由于是自体血液回输疗法,管路及过滤膜无菌要求以及技术要求较高,而且设备和耗材成本较高,因此使用局限于少数核心三甲医院,其他医院对此了解有限,影响了该技术的普及应用。
解决方案 通过临床应用积累数据,进一步完善下述工作:dPI全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会
1、深入探讨其临床治疗机制,验证临床疗效,使更多医生了解该技术的作用机理和作用;dPI全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会
2、验证该疗法的卫生经济学价值;dPI全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会
3、确定该技术的临床治疗规范与应用方法,以利于其普及;dPI全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会
4、为将该技术进入缺血性脑卒中治疗规范/指南积累高质量循证医学证据。dPI全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会
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第一阶段选择以“科研专项+学术培训”的方式,与神经内科、急诊科临床医生开展科研合作,由全国脑卒中专家和急症专家牵头,分区域(华东、华北、东北、华南、西南、西北)、分层级滚动推进,快速展开临床应用数据的收集,方向选择诊疗规范研究、中医证治规律与个体化治疗研究、临床治疗机制探讨等。并利用互联网技术,联动现代化的区域性卒中治疗中心与周边的社区医院,开展卒中治疗网络建设。
预期成果 1、五年内开展5万例脑卒中患者诊疗数据的收集;建立脑卒中云数据平台;dPI全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会
2、建立体外血浆脂类吸附过滤技术治疗脑卒中的临床应用规范;dPI全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会
3、获得循证医学证据,推动制定新型脑卒中诊疗模式。

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