干货分享︱面对复杂善变的国际脸，你还只懂打中国牌？
发布时间： 2018-03-30 17:46:49 点击量：
背景：
2017年末，欧洲理事会在比利时布鲁塞尔举行投票后宣布负责评估欧盟的人用和动物用药品的欧洲药监局（EMA）将迁往荷兰阿姆斯特丹。据悉，医疗CE办理地也将于2019年3月从英国迁移到荷兰。
会议目的：应对瞬息万变的国际形势，积极开展国际资源对接
2018年1月31日下午，全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会（CCTMIS）应上海市生物医药行业协会邀请，与荷兰鹿特丹发展促进署、LS&H律师事务所、上海市浦东新区生物产业行业协会以及达幸集团共同举办了“生命科学和医疗保健，通往欧洲的大门”研讨会，从法律和战略的角度向中国生物医药及医疗保健公司介绍如何进入欧洲市场。CCTMIS特邀了多位医药、医疗器械、投资机构以及临床科研专家参加会议和讨论，探讨国际合作对接服务。
内容&干货：
小编听了很多遍张先生发言的录音，总结以下精华，请笑纳~分享快乐~
•欧洲经济发达，人均医疗卫生消费水平高，产品销售量大，属于优质医疗市场。
•与美国极端推崇临床效果的不同，欧洲对新产品技术的临床效果和卫生经济学评价都重视。因此市场准入容易，欧洲市场是全球众多医疗产品最先上市的优选地区。
•欧洲市场准入门槛低，新产品增量快。同时市场竞争大，成熟类产品价格较美国和日本市场低。
•本土经营管理方面，欧洲医疗市场直销方式比较普遍，可收购或新建公司进行本土化运营管理。代理商模式因地而异，如德国市场总代理商模式不适用，普遍采取直销方式。而南欧如意大利（南部和北部）和西班牙市场可以寻找代理商进行渠道管理。
现场CCTMIS会员反馈：
霖晏医疗科技（专注高端手术医疗辅助机器人）：在此次鹿特丹的对接会上，我们霖晏医疗科技的董事长兼总经理刘洋和公司高级合伙人副总经理诸莉君有幸认识了来自荷兰的专业团队。会议次日，荷兰团队到霖晏考察，详细了解了霖晏在欧盟市场的布局，表示非常愿意与我们合作开拓，也表示我们是一家非常有潜力、并且非常低调的公司。目前我们是在超新一代手术机器人平台技术领域走申报流程的公司。由此，作为CCTMIS会员，我们非常感谢转化医学产业分会给予的帮助！谢谢。
（
CCTMIS会员们深藏极具潜力的产品和项目）
某临床/科研型专家：筹备将成熟科研成果（肿瘤新药）落地产业化，关注欧洲新药上市临床疗效评估流程手续等问题，在一对一会议交流中已经答疑解惑。（很期待新产品问世）
某医疗投资人士：因为有投资项目需要进驻欧洲市场，因此前来学习和吸取前辈们的经验，现场收获很多。2017年关注了CCTMIS举办的以色列创新医疗项目落地情况，很关心具体操作细节和进展，希望今后能参与其中，同时关心如何参与分会“产医研资”资源分享和利用。（这是最近会员很关心的话题之一，CCTMIS正积极和会员单位沟通产业服务需求，并汇总项目落地的进展和内容，敬请期待后续报道）
荷兰鹿特丹发展促进署中国事务部主任张敏女士 和荷兰外商投资局华东、华中事务首席代表张小愿女士 分别介绍鹿特丹的地理位置以及中国在荷兰投资的环境、优势等信息。荷兰拥有优越的临床研究基础设施、极具竞争力的税收政策、成熟的商业环境以及得天独厚的地理位置，是中国生命科学企业跃入欧洲市场的完美跳板，也是企业扩张业务和加速业务运作的理想之地。调查研究显示，2016-2020年间，欧洲医疗保健市场价值高达21250亿美元，并且荷兰是中国企业赴欧投资的三大目的地国之一，目前已有30多家中国生命科学类企业在荷兰设立运营机构。
高级欧盟法律顾问Nicole Kien女士 阐述有关法规和市场准入步骤及战略。首先，从医药、医疗设备、医疗营养等方面讲述获得欧盟市场授权的步骤以及市场准入标准；其次，根据欧洲准则和欧盟成员国准则，介绍不同处方在欧洲的标准，特别提到了欧盟对于中国草药和中成药处方的要求；最后，介绍了每个欧盟成员国不同的报销和定价制度。
微创医疗器械（上海）有限公司资深国际市场经理张睿智先生 分享了微创开拓欧洲市场的实战经验。他从企业策略、市场现状、市场准入、发展情况、商业模式、产品本土化管理的角度做了阐述，并列举在开拓欧洲市场中所遇到的困难和解决方式，对现场企业启发很大。
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