热烈祝贺“II-IV期多中心临床试验协作网建设”第二次讨论会暨培训班在上海成功召开
发布时间： 2018-08-24 17:46:16 点击量：
感染性疾病依然是威胁人类健康的最常见疾病之一。近年来多重耐药细菌感染发病率和病死率均明显上升，防治问题日益突出，抗菌新药的研发显得愈加重要。
由复旦大学附属华山医院“十三五”重大新药创制“抗耐药菌感染创新药物示范性临床评价技术平台建设” （2017ZX09304005）课题组发起，全国卫生产业企业管理协会与中国药理学会化疗药理专委会联合主办的“II-IV期多中心临床试验协作网建设”第二次讨论会于2018年8月18日在上海隆重召开。会议由全国卫生产业企业管理协会抗生素协作组和上海杏家医疗科技有限公司承办，辉瑞制药有限公司提供支持。
II-IV期多中心临床试验协作网到场专家合影
会议由课题总负责人、华山医院抗生素研究所副所长、卫健委抗生素临床药理重点实验室主任、全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会副会长兼抗生素协作组组长、中国药理学会化疗药理专委会副主委张菁教授主持。我国抗菌药物临床试验领域元老、华山医院抗生素研究所前任所长张婴元教授亲自到会。中国药理学会化疗药理专委会主委、遵义医学院基础药理教育部重点实验室周红教授到场致辞。
讨论会上，国家食品药品监督管理总局药品审评中心资深高级审评员赵明教授就抗菌药物研发策略中应关注的要点与大家共同进行了探讨；第四军医大学军事预防医学系卫生统计学教研室主任夏结来教授向大家介绍了临床试验设计中需要考虑的核心要点，并对协作网子课题3的设计进行了介绍；多中心临床试验协作网子课题负责人、华山医院抗生素研究所副所长黄海辉教授向与会代表介绍了II-IV期多中心临床试验协作网的建设规划及进展情况，高级会计师谢晨介绍了科研经费使用管理办法和相关问题处理方式，辉瑞中国核心医疗急症业务负责人杨蓓女士分享了临床试验参与相关经验。
部分出席嘉宾：张婴元，张菁，周红，赵明，黄海辉，夏结来，曹照龙，谢晨，杨蓓（顺序为从左至右，从上至下，排名不分先后）
来自II-IV期多中心临床试验协作网六大协作网牵头单位——华山医院抗生素研究所、北京大学第一医院临床药理研究所、广州呼吸疾病研究所、北京大学人民医院呼吸内科、四川大学华西医院感染性疾病中心、解放军南京总医院全军普通外科研究所的三十多名专家教授从繁忙的工作中拨冗而来，就大家共同关心的协作网建设工作，各适应证抗菌药物临床试验指导原则的分工与撰写等问题进行了充分讨论。讨论会在热烈、积极的讨论交流中圆满结束。
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