苏州博源医疗科技有限公司
发布时间： 2017-04-21 11:13:58 点击量：
“源”创科技，筑梦起航
——苏州博源携均相酶免疫技术开创小分子检测新篇章
研发聚力，强势登陆
博源创始人虞留明先生毕业于中国科学院研究生院，获动物学硕士学位，随后赴美留学，毕业后留美工作。曾出任全球最大的临床独立实验室同时也是全美最大的临床诊断公司——美国奎斯特诊断（Quest Diagnostics）研发总监兼高级顾问。任职期间为Quest公司成功研发出几十种免疫和生化试剂，获得多项美国授权发明专利，并向美国FDA成功申报临床检验产品。
眷怀一颗报效祖国的赤子之心，虞留明先生在自己国外事业最成功的时候，毅然决定回国创业。2012年3月，苏州博源医疗科技有限公司在苏州科技城正式落户。
苏州博源以“研发生产国内领先、国际一流的临床体外诊断试剂”为核心定位。在虞留明先生的带领下，公司充分发挥研发优势，已成为一家初具规模的，以临床体外诊断试剂研发、生产与销售为主营业务的国家级高新技术企业。
首创均相酶免疫技术，填补国内空白
均相酶免疫技术（HEIA）兼具了“抗原和抗体”及“酶和底物”两种系统的特点，集特异性、灵敏性、快速性及高通量等优点于一身，并且实现了样本检测的安全性、简便性和自动化。在欧美等发达国家，该技术已广泛应用于临床检验的各个领域，主要包括：疾病诊断、治疗药物、代谢物、激素、维生素、毒品、兴奋剂等。但均相酶免疫技术由于技术难度大，目前只有几家国际知名公司掌握该技术。苏州博源为国内首家掌握该项技术的厂家，并且已成功运用此技术平台开发出甘胆酸测定试剂盒、治疗药物监测系列试剂盒，激素检验系列试剂盒等多种可用于临床检验的产品，填补了多项国内空白，以领先科技、高端品质，迅速打开市场。
特色系列产品1：新品推荐—激素产品
| 序号 | 中文名称 | 英文简称 | 方法学 |
| 1 | 香草扁桃酸 | VMA | 均相酶免疫法 |
| 2 | 血皮质醇 | COR | 均相酶免疫法 |
| 3 | 尿皮质醇 | 均相酶免疫法 | |
| 4 | 17-羟类固醇 | 17-OHCS | 均相酶免疫法 |
| 5 | 17-酮类固醇 | 17-KS | 均相酶免疫法 |
| 6 | 5-羟基吲哚乙酸 | 5-HIAA | 均相酶免疫法 |
| 7 | 硫酸去氢表雄酮 | DHEA-s | 均相酶免疫法 |
① 继发性高血压筛查7项，填补市场空白
高血压是严重危害人类健康的杀手，中国有约3.3亿的高血压患者，高血压患者目前面临知晓率、治疗率、治愈率不足50%的现状。
高血压分为原发性高血压和继发性高血压，继发性高血压是可以通过早期检测找到引起高血压的病因并治愈的一类高血压。引起继发性高血压的病因多样，主要为肾实质性高血压、嗜铬细胞瘤、库欣综合征等，但目前缺乏较好的自动化检测手段，多用高效液相色谱法或手工法，操作复杂，结果不稳定。苏州博源自主研发全自动化继发性高血压检测7项（表1），解决这些继发性高血压病因在国内检测的困难，样本采集方便，可用24h尿或即时尿，结果准确，精密度高，重复性CV≤5%。适用于各种类型的生化仪，各类实验室均可进行高通量的筛查，以防高血压漏诊，提高临床诊疗率。
表1 继发性高血压检测7项
| 序号 | 中文名称 | 英文简称 | 方法学 | 高血压相关疾病 |
| 1 | 尿香草扁桃酸 | VMA | 均相酶免疫法 | 嗜铬细胞瘤 |
| 2 | 血皮质醇 | COR | 均相酶免疫法 | 库欣综合征 |
| 3 | 尿皮质醇 | 均相酶免疫法 | ||
| 4 | 尿17-羟类固醇 | 17-OHCS | 均相酶免疫法 | |
| 5 | 尿17-酮类固醇 | 17-KS | 均相酶免疫法 | |
| 6 | 尿微量白蛋白 | MALB | 免疫比浊法 | 肾实质性高血压 |
| 7 | 尿肌酐 | CRE | 酶法 |
① 小儿神经母细胞瘤检测的金标准—香草扁桃酸
香草扁桃酸—国外推荐小儿神经母细胞瘤普查项目，早检测可治愈
香草扁桃酸检测试剂盒（均相酶免疫法）—全球独家小儿神经母细胞瘤检测的全自动化试剂
| 序号 | 中文名称 | 英文简称 | 方法学 | 疾病 |
| 1 | 尿香草扁桃酸 | VMA | 均相酶免疫法 | 小儿神经母细胞瘤 |
特色系列产品2：肝脏疾病检测的重要指标—甘胆酸测定，更便捷、更准确，更高效
肝脏疾病是危害人体健康的一大杀手，许多实验室一直在寻找诊断肝脏疾病更为灵敏且特异性更好的指标。国内外大量研究报道了甘胆酸（CG）在肝胆疾病诊断中的临床意义。研究表明：肝细胞一旦病变，血液中的CG浓度随即升高，肝胆疾病患者CG水平升高的阳性率很高，且较常规肝功能指标更为敏感。临床可作为诊断各种肝脏疾病如：肝癌、肝硬化、急性肝炎、慢性肝炎、ICP等患者的CG水平均显著升高的良好指标。博源研发的甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)直接应用于全自动生化分析仪，使用方便、定量准确、安全无污染，适用于临床的高通量筛查。苏州博源甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）因产品的高品质和客户的高度认可被评为“高新技术产品”荣誉称号。
特色系列产品3：治疗药物监测（TDM），改变市场格局
2015年奥巴马“精准医疗”的提出给整个个体化医疗研究和临床实践领域带来了前所未有的发展契机。治疗药物浓度监测作为重要的分支备受关注，在 “第五届全国治疗药物监测学术年会”上有专家指出：“TDM为临床个体化治疗提供了科学保障，为患者安全合理用药做出了重要贡献。然而，只能依赖昂贵进口试剂的现状严重限制了我国TDM项目的开展。目前国内能开展TDM的医疗机构仅200多家，且收费昂贵，极大加重了公众医疗费用负担。因此，中国必须发展自己的TDM技术和产品，尤其是可应用于临床高通量、自动化检测的TDM试剂盒，才能有效推动国内个体化医疗整体水平的提高。”
苏州博源自主研发的首批均相酶免疫法TDM系列试剂盒于2015年底全部获得医疗器械注册证，正式获准上市。这标志着我国TDM产品应用领域取得了里程碑式的突破，打破了欧美医药巨头的垄断，改变了TDM试剂长期价格昂贵的局面。未来，博源医疗将进一步加大TDM产品研发投入，并依托均相酶免疫平台在抗肿瘤、心脑血管、免疫抑制剂、抗生素、神经系统用药等监测领域重点发展，研发更多具有自主知识产权的创新产品，为我国的精准医疗战略添砖加瓦。
| 序号 | 应用领域 | 产品名称 | 英文简称 | 方法学 |
| 1 | 治疗药物监测（TDM） | 甲氨蝶呤测定试剂盒 | MTX | 均相酶免疫法 |
| 2 | 丙戊酸测定试剂盒 | Valp | 均相酶免疫法 | |
| 3 | 苯妥英测定试剂盒 | PHT | 均相酶免疫法 | |
| 4 | 卡马西平测定试剂盒 | Carb | 均相酶免疫法 | |
| 5 | 霉酚酸测定试剂盒 | MPA | 均相酶免疫法 | |
| 6 | 环孢霉素A测定试剂盒 | CsA | 均相酶免疫法 | |
| 7 | 地高辛测定试剂盒 | Dig | 均相酶免疫法 | |
| 8 | 茶碱测定试剂盒 | Theo | 均相酶免疫法 |
“源”创科技，筑梦起航
博源均相酶免疫技术已在临床检验领域显现出无与伦比的优势，能为广大患者提供优质的医疗检测服务。此外，该技术还有望在食品安全、环境监测等领域得到广泛应用，使其更好地为人类健康事业服务。未来，该技术将使中国创造赢得更多国内外市场。
博源公司还拥有免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、酶法、连续监测法、ELISA等技术平台，并运用这些技术平台开发出多项诊断产品，如心血管疾病标志物（Lp-PLA2、CTnI，Mb）、炎症标志物（PCT，hsCRP）、肾脏疾病标志物（CysC，NGAL）、凝血标志物（D-Dimer）和糖尿病标志物（HbA1c、GA）等。
博源医疗将始终专注于临床体外诊断试剂领域，秉承“以质量为生命，以创新为源泉”的企业宗旨，以“自主创新”为基本立足点，以为广大患者提供优质的医疗检测产品为己任，力争打破高端试剂长期被国外品牌所垄断的现状，努力为行业发展贡献自己的力量。
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