CCTMIS-药学与药物经济学评价协作组第一次会议纪要
发布时间： 2016-12-30 13:25:29 点击量：
由全国卫生产业企业管理协会主办的药学与药物经济学评价协作组分论坛于2016年12月18日上午在上海召开。来自全国各地的高校、科研机构和企业的专家学者代表参加了会议。
本次论坛采取特邀专题报告的形式进行，共有六名专家做了精彩的报告。他们分别是中山大学药学院刘培庆教授、广东省科学院生物所GLP中心杨威研究员、广州洁特生物过滤股份有限公司袁建华董事长、广州博济医药生物技术股份有限公司马仁强副总经理、广州优联康医药科技有限公司侯永敏董事长、广州领晟医药科技有限公司宋燕总经理。
会议首先由药学与药物经济学评价协作组组长、中山大学药学院刘培庆教授为协作组副组长及理事单位颁发证书，刘教授就协作组目前建设进展、核心成员架构及未来工作重点做了介绍，协作组定位于为医药产业发展建立共识及标准，为医药企业发展提供服务的产学用综合体，构建包括创新药物药学评价的四个主要方向（综合成药性评估、药效学、药代动力学、安全性评价）和药物经济学评价的主体架构，充分体现了产-学-研的有机结合。协作组将围绕这四方面开展工作，争取2017年组织申请国家重大项目1-2项，召开全国性研讨会1-2次，促进和推动我国转化医学产、学、研、资融合。刘培庆教授还以“新药筛选及成药性评价的方法及策略”为题做了专题报告，从新药开发的基本流程及国内外新药研发与申报的市场现状切入，提出了疾病治疗靶标对新药研发的的革命进展，引出了新药成药性评价方法与策略的重要内容。
药学与药物经济学评价协作组组长、中山大学药学院 刘培庆教授
广东省科学院生物所GLP中心的杨威研究员/教授级高级工程师报告的题目是“新评审模式下创新药物药理毒理研究策略和风险探析”。杨威教授首先简要介绍了创新药物研发的现状及面临的风险和问题，从中找到了创新药物研发的政策性机遇，包括全球制定的创新药物研发新政策与策略、我国对科技、评审鼓励研发创新药的政策，在此背景下创新药物临床前阶段评审思路有所转变，杨教授以中药非临床安全性评价举例分析，提出了可从药理毒理研究角度应对国内外策略的设想。
广东省科学院生物所GLP中心 杨威研究员/教授级高级工程师
广州洁特生物过滤股份有限公司袁建华董事长以“浅论生物医药研究的产业化”为题，从自身的经历出发提出行业从业者对自身及行业的困惑与迷茫以及如何找到突破，开展新尝试，并且获得的收获。他还以实物的例子强调了生物医药研究及其成果的产业化的意义和重要性，提出就目前行业状况我国生物医药研究及其成果转化的方式，包括创建公司、专利许可、技术转让、委托生产、委托销售，呼吁行业的专家学者将科研成果更多的转化为产品、应用技术，强调了产-学-研三者结合的重要性。
广州洁特生物过滤股份有限公司 袁建华董事长
来自广州博济医药生物技术股份有限公司药物研究中心的马仁强副总经理从企业单位申报的角度以“提高仿制药一致性评价BE通过率关键点分析”为题进行专题报告。他开始简要介绍了目前国内外的政策法规要求与仿制药一致性评价体系，然后围绕质量一致性与疗效一致性两个概念展开阐述，重点分析了药学研究及人体BE研究的关键点。药学研究中关键在于根据药物在肠胃道吸收的过程变化选择最为合宜的参比制剂与处方工艺。他提出在人体BE研究中要注意试验用药的控制、试验方案设计的合理性包括受试者的选择、把握研究过程的控制。通过马仁强总经理的报告，我们切实的了解到药物药学评价在生产转化中所需要把控的关键点。
广州博济医药生物技术股份有限公司药物研究中心 马仁强副总经理
广州优联康医药科技有限公司侯永敏董事长的专题报告题目是“双功能抗体产业化”。他以抗癌药物格列卫为切入点，介绍了肿瘤免疫疗法，突出双功能抗体的优势，并通过多个例子就其目前行业存在的问题提出了解决方案。他还通过本公司双功能抗体平台的构建为例，呼吁更多的药企进入该领域。
广州优联康医药科技有限公司 侯永敏董事长
来自广州领晟医药科技有限公司的宋燕总经理以“国际创新药落地中国开发的机会与挑战”为题进行专题报告。宋燕总经理从国内创新药的现状与趋势和国际在创新药研究的硕果进行比较，提出新方案——通过引入有价值的候选药物加快中国新药研发的步伐，做符合中国国情的新药。她以再鼎模式和国内案例分析提出在新药引入过程虽然存在难点，但是挑战与机遇并存，要作出有中国特色和亮点的新药。
广州领晟医药科技有限公司 宋燕总经理
在专题报告后，暨南大学蒋杰教授向与会代表作了药物经济学的介绍。与会代表对如何从科研实验室的药物评价研究转化成生产力，包括专利的申请、成果转化的各个方面展开了激烈讨论。与会专家学者、行业领导者一致认为实现创新药物药学评价的产业转化非常必要，也极具发展前景。希望协作组通过CCTMIS平台，为医药产业发展建立共识及标准，为医药企业发展提供服务。
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