提速！海南博鳌乐城实现同步使用国际创新药
发布时间： 2020-10-15 13:52:20 点击量：
“这是具有里程碑意义的事件。这个新药今年9月初通过美国FDA审批，9月29日即在中国海南博鳌乐城用于诊疗病人，是除美国之外全球其他区域的第一个处方，这意味着乐城的药品和国际真正实现了同步。”海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委书记、局长顾刚说。
10月10日上午，肺癌靶向新药普拉替尼在乐城先行区开出审批国之外全球首张处方新闻发布会在海口举行。会上，海南省卫健委、省药监局和乐城先行区管理局主要负责人对这款靶向新药以非常规的速度审批、引进到落地，以及乐城为患者从被动寻药到主动引进新药的服务理念转变进行介绍。
10月10日上午，肺癌靶向新药普拉替尼在乐城先行区开出审批国之外全球首张处方新闻发布会在海口举行
在肺癌精准治疗领域，RET（基因突变）融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者尚存在巨大未满足的临床治疗需求，国际创新药普拉替尼对此类患者表现出良好的临床疗效与耐受性。
据介绍，国内NSCLC患者赵先生经过专家审查评估，特许新药项目团队为其开具用药申请，海南省卫健委、海南省药监局即按加急处理审批，仅用1.5个工作日完成审批和发放批件程序。通过有效渠道，3天时间内，乐城就让该药跨越重洋，从美国直接“飞”到患者手中。
国内NSCLC患者赵先生的特许药品处方
顾刚表示，中国首个RET靶向新药顺利落地，是海南自贸港制度集成创新的体现。同时，乐城同步使用国际创新药的进一步提速，有利于借助真实世界数据研究，为中国患者提供更好的服务。
乐城先行区是中国内地唯一“真实世界数据运用”先行区。普拉替尼落地后，药企可借助乐城先行区政策优势，利用真实世界临床数据开展科研，为新药审评、注册提供支撑材料，可极大缩短全球创新药物进入中国市场时间。
来源: 科技日报 作者: 王祝华
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