药品、医疗器械不得盲盒形式销售!

发布时间: 2023-06-21 15:05:21  点击量:

新规来了!药品、医疗器械不得以这种形式销售!Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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市场监管总局印发《盲盒经营行为规范指引(试行)》(以下简称《指引》)Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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为盲盒经营划出红线,推动盲盒经营者加强合规治理。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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《指引》中提到,药品、医疗器械、有毒有害物品、易燃易爆物品、活体动物等在使用条件、存储运输、检验检疫等方面有严格要求的商品,不得以盲盒形式销售。食品、化妆品,不具备保障质量安全和消费者权益条件的,不应当以盲盒形式销售。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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近年来,盲盒相关产品受到不少年轻消费者青睐,发社会广泛关注,与此同时,盲盒经营过程中的信息不透明、虚假宣传、Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

“三无”产品、售后服务不到位等问题也逐渐凸显。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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为规范盲盒经营行为,维护公平竞争的市场秩序,保护消费者合法权益,维护社会公共利益,《指引》具体从四个方面予以规范:Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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一、制定负面销售清单Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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对于不适宜进入盲盒领域的药品、医疗器械、活体动物、易燃易爆物品等,提出不得以盲盒形式销售;对于关系人民群众健康的化妆品、食品,作出限定性表述。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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二、明确信息披露范围Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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要求盲盒经营者将盲盒内物品的商品价值、抽取规则、抽取概率等关键信息以显著方式对外公示,保证消费者在购买前知晓真实情况。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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三、鼓励建立保底制度Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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鼓励盲盒经营者通过设定抽取时间、抽取金额上限和次数上限等方式引导理性消费,自觉承诺不囤货、不炒作、不直接进入二级市场。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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四、完善未成年人保护机制Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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对盲盒销售对象的年龄作严格限制,要求不得向未满8周岁未成年人销售。要求盲盒经营者采取有效措施防止未成年人沉迷,保护未成年人身心健康。鼓励地方有关部门出台保护性措施,推动净化学校周边消费环境。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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《指引》全文Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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市场监管总局关于印发《盲盒经营行为规范指引(试行)》的通知Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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国市监稽发〔2023〕39号Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委):Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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《盲盒经营行为规范指引(试行)》已经2023年6月7日市场监管总局第10次局务会议通过,现印发给你们。请根据指引要求,督促指导相关经营者落实主体责任,强化盲盒经营活动合规管理,切实提高诚信守法经营和消费者权益保护意识。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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市场监管总局Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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2023年6月8日Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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(此件公开发布)Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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盲盒经营行为规范指引(试行)Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第一条 为了规范盲盒经营行为,维护公平竞争的市场秩序,保护消费者合法权益,维护社会公共利益,根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国消费者权益保护法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国电子商务法》《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国未成年人保护法》《中华人民共和国反食品浪费法》等法律法规,制定本指引。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第二条 在中华人民共和国境内开展盲盒经营,适用本指引。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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本指引所称盲盒经营,是指经营者在合法经营范围内,在事先告知商品或者服务的特定范围而不告知商品确定型号、款式或者服务内容的情况下,通过互联网、实体店、自动贩卖机等形式,以消费者随机抽取的方式销售特定范围内商品或者服务的经营模式。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第三条 本指引所称盲盒经营者,是指从事盲盒商品生产、以盲盒形式销售商品或者提供服务的主体。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第四条 盲盒经营者应当遵循自愿、平等、公平、诚信的原则,遵守法律、商业道德和公序良俗,履行经营者主体责任和社会责任,倡导并主动提醒消费者理性消费,维护消费者合法权益。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第五条 盲盒经营应当符合相关法律法规的规定,一般在日常生活、文艺娱乐等领域内开展。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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以盲盒形式销售或者提供依法需要取得许可的商品或者服务的,应当取得许可后开展相关经营行为。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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法律法规明确规定禁止销售、流通的商品或者禁止提供的服务,不得以盲盒形式进行销售或者提供。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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药品、医疗器械、有毒有害物品、易燃易爆物品、活体动物等在使用条件、存储运输、检验检疫等方面有严格要求的商品,不得以盲盒形式销售。食品、化妆品,不具备保障质量安全和消费者权益条件的,不应当以盲盒形式销售。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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无法投递又无法退回的快件,不得以盲盒形式销售。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第六条 通过互联网、实体店、自助销售设备等形式从事盲盒经营的,应当在醒目位置公示营业执照等经营者主体信息。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第七条 盲盒经营者应当依据生产经营成本和市场供求状况,合理确定盲盒价格。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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盲盒经营者提供商品或者服务应当明码标价,不得收取任何未予标明的费用,不得在标价之外加价出售商品,不得实施不按规定明码标价、哄抬价格、价格欺诈等违法行为。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第八条 通过盲盒形式销售的,同一套系商品或者服务的成本差距不应过大。盲盒商品价格不应与相同非盲盒销售商品价格差距过大。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第九条 盲盒经营者应当将商品名称、商品种类、商品样式、抽取规则、商品分布、限量商品投放数量、抽取概率、商品价值范围等关键信息以显著方式对外公示,保证消费者在购买前知晓。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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盲盒经营者不得通过后台操纵改变抽取结果、随意调整抽取概率等方式变相诱导消费。不得以折现、回购、换购等方式拒绝或者故意拖延发放盲盒。不得设置空盒。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第十条 盲盒经营者应当建立和完善商品生产经营记录制度。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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通过实体店、自助销售设备等现场方式或者互联网非即时公开方式销售的,盲盒经营者应当保留抽取概率设定并建立相应的出厂概率抽检机制。通过互联网即时公开方式销售的,盲盒经营者应当保留抽取概率设定、结果抽取的完整记录,建立追踪记录制度,确保消费者所抽取的商品发放到位,并自觉接受社会监督。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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相关记录留存时间一般不少于3年。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第十一条 鼓励盲盒经营者建立保底机制,通过设定抽取时间、抽取金额上限和次数上限等方式,引导理性消费。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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鼓励盲盒经营者自觉承诺不囤货、不炒作、不直接进入二级市场,并自觉接受社会监督。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第十二条 盲盒经营者应当按照法律法规规定,通过产品标签、消费提示等方式充分告知消费者盲盒商品的名称、产地、生产者、执行标准、性能、规格、成分、生产日期、有效期限、使用存储条件、安全警示、“三包”条款等关系商品质量的基本必要信息,标注的信息应当真实、准确。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第十三条 盲盒经营者应当建立健全企业质量保障体系,加强生产、仓储、物流等环节的管理,保证商品来源可靠、质量合格。盲盒经营者生产、经营的商品,应当符合法律法规关于质量、安全的要求。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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盲盒商品属于强制性产品认证目录范围的,应当获得认证并标注CCC认证标志。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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盲盒经营者应当按照标准组织生产经营。盲盒商品没有国家标准、行业标准的,盲盒经营者应当制定相应的企业标准,对供应渠道、原材料、设计安全性能等方面严格把关。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第十四条 盲盒经营者不得对抽盒规则、抽取概率、销售状况、用户评价、商品数量、商品规格、商品质量、服务提供方式等作虚假或者引人误解的商业宣传,欺骗、误导消费者。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第十五条 盲盒经营者不得以格式条款等方式,作出排除或者限制消费者权利、减轻或者免除经营者责任、加重消费者责任等对消费者不公平、不合理的规定。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第十六条 网络交易平台经营者应当严格落实主体责任,定期对平台内盲盒经营者真实信息进行核验,建立健全检查监控制度,强化对平台内盲盒经营者及其发布的商品和服务的动态监测。网络交易平台经营者如发现平台内盲盒经营商品或者服务信息存在相关违法违规情形的,应当依法采取必要的处置措施,并向有关主管部门报告。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第十七条 盲盒经营者通过充分告知提示,并经消费者单次购买时确认后,以互联网形式销售的盲盒商品拆封后可以不适用七日无理由退货。盲盒经营者不得以默认勾选方式替代消费者确认环节。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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以全包形式销售整套系列商品,该系列内商品清楚确定的,经营者应依法执行网购七日无理由退货规定。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第十八条 盲盒经营者提供的商品或者服务不符合质量要求的或者与经营者明示不符的,应当依法履行退货、更换、修理等义务,不得故意拖延或者无理拒绝。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第十九条 盲盒经营者、网络交易平台经营者等相关主体应当建立便捷、有效的投诉处理机制,公开投诉方式、处理流程、退换货标准等信息,配合监管部门的监督指导,提高消费争议解决效率。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第二十条 盲盒经营者应当加强对自有商品的商标、专利及著作权等相关知识产权的保护力度,规范知识产权自用、授权使用等行为,在盲盒经营中不得侵犯他人知识产权。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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鼓励盲盒经营者加强自主知识产权创新开发,弘扬中华优秀传统文化。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第二十一条 盲盒商品或者服务不得含有歪曲历史、封建迷信、淫秽色情、恐怖暴力、宗教极端、民族歧视、分裂国家等法律法规禁止以及违背公序良俗的内容。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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盲盒经营者不得以盲盒名义从事或者变相从事赌博活动。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第二十二条 食品经营者在从事食品销售、餐饮服务过程中附赠其他盲盒商品开展促销活动的,应当遵守《中华人民共和国反食品浪费法》有关规定。餐饮服务经营者不得诱导、误导消费者超量点餐。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第二十三条 盲盒经营者不得向未满8周岁未成年人销售盲盒。向8周岁及以上未成年人销售盲盒商品,应当依法确认已取得相关监护人的同意。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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盲盒经营者应当以显著方式提示8周岁及以上未成年人购买盲盒需取得相关监护人同意。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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盲盒经营者应当采取有效措施防止未成年人沉迷,保护未成年人身心健康,在解决未成年人消费争议方面提供便利。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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鼓励地方有关部门出台保护性措施,对小学校园周围的盲盒销售模式包括距离、内容等进行具体规范。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第二十四条 鼓励盲盒经营相关行业组织加强行业自律,制定自律准则,建立健全第三方监督机制,加强对隐藏款抽取、经营宣传、商品投放等具体行为及盲盒商品质量的监督。鼓励、支持盲盒经营相关企业、社会组织等制定科学合理的企业标准、团体标准。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第二十五条 鼓励、支持消费者协会等法律规定的社会组织依法进行社会监督,保护消费者在盲盒消费中的合法权益。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第二十六条 以盲盒形式开展促销活动的,应当遵守《规范促销行为暂行规定》等规定。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第二十七条 盲盒经营者应当遵守行业主管部门相关规定要求,做好运营管理,规范经营行为。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第二十八条 盲盒经营者违反法律法规规定销售有毒有害物品、易燃易爆物品、活体动物、无法投递又无法退回的快件等的,由有关部门依法依职责进行查处。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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第二十九条 本指引由国家市场监督管理总局负责解释,自发布之日起实施。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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《盲盒经营行为规范指引(试行)》解读Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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为规范盲盒经营行为,引导盲盒经营者诚信守法经营,市场监管总局于近期印发《盲盒经营行为规范指引(试行)》(以下简称《指引》)。现就《指引》相关内容解读如下。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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一、《指引》起草背景Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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近年来,盲盒相关产品受到不少年轻消费者青睐,引发社会广泛关注。盲盒经营模式主要集中在潮流玩具领域,但随着“盲盒+”商业模式迅速发酵,通过盲盒形式销售商品或者提供服务的领域不断增加。与此同时,盲盒经营过程中的过度营销、信息不透明、虚假宣传、“三无”产品、售后服务不到位等问题也逐渐凸显,需要予以规范引导。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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市场监管总局在总结地方实践经验的基础上,从规范引导角度出发,依据有关法律法规和盲盒经营行为特点制定本《指引》,以期推动盲盒经营者增强自律意识和诚信守法经营意识,保护消费者合法权益,维护社会公共利益,促进盲盒相关产业持续健康发展。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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二、《指引》起草原则Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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《指引》注重规范引导。《指引》是依据有关法律法规规章,结合盲盒经营行为特点,通过建立引导性规范措施,充分发挥市场在资源配置中的决定性作用,更好发挥政府作用,对盲盒经营者作出规范指引。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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《指引》注重问题导向。针对群众反映集中的虚假宣传、侵害消费者知情权、诱导消费、“三无”产品、售后服务不到位、“霸王条款”等问题,《指引》明确了盲盒经营禁售清单,划定监管底线,推动合规经营,推动提高盲盒经营透明度,切实维护消费者合法权益和社会公共利益。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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《指引》注重价值导向。《指引》明确禁止盲盒经营中出现赌博、歪曲历史、封建迷信、淫秽色情、恐怖暴力等违反社会道德和公序良俗的内容,倡导理性消费、反食品浪费,并特别规定未成年人保护相关内容。注重知识产权保护,提倡弘扬中华优秀传统文化。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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《指引》注重社会共治。《指引》积极推进企业落实主体责任,提高自我合规经营水平;鼓励盲盒经营相关行业组织加强行业自律,制定自律准则;支持消费者协会等社会组织依法进行社会监督。另外,盲盒经营涉及多领域、多行业,对于《指引》中提到的内容以及盲盒经营过程中可能存在的违法违规行为,市场监管部门和有关行业主管部门在各自职责范围内,依法履行监管执法职责。《指引》通过引导社会各界广泛参与,推动盲盒经营企业自我约束、诚信经营,努力构建“企业自治、行业自律、社会监督、行政监管、消费者参与”的社会共治格局。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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三、《指引》的几个重点问题Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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一是关于盲盒的定义。出台《指引》,意在引导规范经营者减少交易中的信息不对称,降低盲盒经营中的射幸属性,切实保障消费者的知情权和选择权。盲盒经营属于消费新业态、新模式,具体形式复杂多样,虽然《指引》进行了概括定义,但是否属于盲盒,容易存在认知上的模糊地带,需要结合实践予以判断。比如,食品仅外包装不同随机发货、食品成分确定但形状不同随机发货等等,不足以让消费者对随机发货抱有额外期待的,不宜认定为盲盒。需要说明的是,《指引》虽然未对食品、化妆品作出完全禁止性规定,但食品、化妆品与消费者身体健康密切相关,安全风险较大,为此,《指引》专门强调经营者要充分履行注意义务,避免以盲盒形式销售食品、化妆品带来安全和浪费等方面的风险。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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二是关于消费者知情权保护。《消费者权益保护法》规定,消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。盲盒经营模式虽然具有一定的随机性特点,但不能以“盲”为借口回避本应承担的义务,盲盒经营者应当公示经营过程中的相关必要信息,尽可能减少与消费者之间的信息不对称。《指引》明确了盲盒经营行为需要公示的信息,强调了盲盒商品本应公示的相关信息;同时,明确了不得实施虚假宣传、操纵抽取概率等行为。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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三是关于未成年人保护。鉴于盲盒IP文化生态与商业消费逻辑,对消费观念尚不成熟的未成年人健康成长和正确价值观的养成存在较大影响。为此,《指引》对盲盒销售对象的年龄进行了严格限制,要求不得向未满8周岁未成年人销售。《指引》还要求盲盒经营者采取有效措施防止未成年人沉迷,保护未成年人身心健康。鼓励地方有关部门出台保护性措施,对小学校园周围的盲盒销售模式包括距离、内容等进行具体规范,推动净化学校周边消费环境。Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会

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来源:GSP合规咨询Z5L全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会
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